دورة تدريبية في لائحة نظام جودة الأجهزة الطبية طبقا لهيئة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
1نظرة عامة
لقد تطورت إجراءات الصيانة بشكل ملحوظ على مر الزمن، وتم تطوير المعدات اللازمة لتعزيز هذه العمليات. في البداية، كانت الصيانة تركز على تحسين أداء الآلات دون النظر في الفوائد الاقتصادية المحتملة. ومع ذلك، فإن التقدم الحديث قد حول هذا التركيز نحو تحسين التخطيط وأساليب الإدارة وجودة التكنولوجيا في الصيانة. لقد أدت ظهور العصر التكنولوجي إلى إدخال آلات تحكم إلكترونية أكثر، مما أثر بشكل كبير على أعمال الصيانة. تقدم أكاديمية الزمالة العربية البريطانية دورة تدريبية في تقنيات الصيانة الحديثة، باستخدام نظم معالجة البيانات والمناهج المعتمدة على الكمبيوتر التي صممتها الأكاديمية
2الأهداف والفئة المستهدفة
تقدم أكاديمية الزمالة العربية البريطانية هذه الدورة للفئات التالية:
- الذين يحتاجون إلى فهم وتطبيق متطلبات نظام جودة الأجهزة الطبية (QSR)، بما في ذلك مديري البحث والتطوير؛ مديري الهندسة؛ ممثلي الإدارة.
- مديري المنتجات، ومديري المشاريع، ومديري البرامج؛ مديري/مهندسي التنظيم والجودة (RA/QA).
- المدققين الداخليين؛ وأعضاء الفرق متعددة التخصصات الآخرين.
بعد الانتهاء من البرنامج، سيكون المشاركون قادرين على إتقان الموضوعات التالية:
- تحليل معنى عناصر نظام جودة الأجهزة الطبية (QSR).
- فهم الغرض والفوائد والأهداف من نظام جودة الأجهزة الطبية (QSR) الصادر عن إدارة الغذاء والدواء (FDA).
- مقارنة العلاقة بين المعايير والمستندات الإرشادية لدعم مبادرات الامتثال لإدارة الغذاء والدواء.
- تعلم كيفية قراءة رسائل التحذير من إدارة الغذاء والدواء.
- التعرف على الحالات التي تتطلب التحذير من نقص في نظام جودة الأجهزة الطبية.
- رسم متطلبات نظام جودة الأجهزة الطبية (QSR).
- إنشاء أدلة تدقيق لدعم الامتثال لإدارة الغذاء والدواء.