دورة تدريبية في ضمان موثوقية النتائج وضبط الجودة في المختبرات (أونلاين / عن بعد)

المحور الأول: لما نتايج المختبر تفقد الثقة

• تعريف الدقة والموثوقية بمعنى عملي، وليه الفرق بينهم مهم لمتخذ القرار.
• أدوات قياس التكرارية والقابلية للتكرار، وأهمية التباين الإحصائي.
• فهم مكونات عدم اليقين في القياس، وإزاي نقدّرها ونوثّقها.
• ربط نتائج الاختبار بالمعايير الدولية من خلال التتبع المتري وسلسلة معايرة موثقة.
• التعرف على مصادر عدم اليقين في التحليل الروتيني اليومي والتحكم فيها.

المحور الثاني: المعايرة والمعدات ومواد التحكم

• الغرض من معايرة المعدات وتكرارها، واستخدام مواد مرجعية معتمدة.
• اختيار مواد التحكم وتطبيق العينات الفارغة (blanks) لمراقبة الجودة بالمقارنة.
• تأهيل المعدات: تأهيل التركيب والتشغيل والأداء (IQ/OQ/PQ).
• الصيانة الدورية، قوائم التحقق، وتأثير إهمال الصيانة.
• تحديد أعطال المعدات الشائعة، والإبلاغ عن حالات عدم المطابقة، وتوثيق الإجراءات التصحيحية.

المحور الثالث: التحقق من صحة طرق الاختبار

• معايير التحقق من صحة الطرق التحليلية: الخطية، والنوعية، والمتانة، وأخطاء التحقق الشائعة.
• الفرق بين التحقق من الصحة (Validation) والتحقق (Verification)، وتكييف الطرق المنشورة للاستخدام الداخلي.
• إجراء المقارنات الداخلية والمشاركة في اختبارات الكفاءة الخارجية والمقارنات بين المختبرات.

المحور الرابع: استخدام البيانات لاكتشاف المشاكل مبكرًا

• أساسيات الإحصاء لفريق المختبر: المتوسط، الانحراف المعياري، التباين، والتوزيع الطبيعي.
• التعرف على مخططات Shewhart لمراقبة الاتجاهات والتحولات وإشارات التحذير في البيانات.
• تحديد مؤشرات الأداء الرئيسية (KPIs) وربطها بأهداف المختبر للمتابعة المستمرة.

المحور الخامس: تدقيق المختبر

• ليه المراجعات الداخلية الدورية مهمة، وإزاي نجدول لها ونستعد.
• بناء قوائم تدقيق فعالة مصممة حسب طبيعة المختبر، ونظام تقييم واضح.
• تصنيف نتائج التدقيق حسب الخطورة، وتحليل السبب الجذري، وتنفيذ إجراءات تصحيحية ووقائية.

المحور السادس: إدارة المخاطر قبل ما تتحول لخطأ

• مصادر المخاطر التحليلية والإجرائية، بما فيها الخطأ البشري والعوامل البيئية.
• استخدام مصفوفات وأنظمة تسجيل نقاط المخاطر لتحديد أولويات الإجراء التصحيحي.
• استراتيجيات منع الأخطاء، وبناء طبقات احتياطية في فحوصات الجودة، وترسيخ ثقافة اليقظة.

المحور السابع: التوثيق والحوكمة والتواصل

• دور إدارة المختبر في الإشراف على مراقبة الجودة وتوزيع المسؤوليات بين الأقسام.
• الإجراءات التشغيلية القياسية (SOPs)، وأدلة الجودة، وممارسات حفظ السجلات اللي بتضمن التتبع.
• التواصل الواضح لنتائج مراقبة الجودة، والإبلاغ عن حالات عدم التوافق، والتنسيق بين فريق الجودة والفرق الفنية.

المحور الثامن: أساسيات الجودة وليه بتهم

• ليه دقة نتائج الاختبار مهمة في القطاعات الحيوية، والأبعاد الأخلاقية لأخطاء المختبر.
• الفرق بين ضمان الجودة ومراقبة الجودة، وعلاقة مراقبة الجودة بالأداء العام للمختبر.
• إزاي نشأت أطر جودة المختبرات وتطورت، والاتجاهات العالمية في التوحيد القياسي.

المحور التاسع: معيار ISO/IEC 17025 والاعتماد والرقابة التنظيمية

• هيكل معيار ISO/IEC 17025 وبنوده الأساسية، ومتطلبات الاعتماد.
• ترسيخ مراقبة الجودة في الممارسات اليومية من خلال إشراك وتدريب الموظفين.
• دور الجهات التنظيمية المحلية والدولية، والحفاظ على الامتثال أثناء التفتيش، ومواكبة تطور المعايير.