دورة تدريبية في إعداد المدربين المتخصصين في قطاع الصناعات الدوائية (أونلاين / عن بعد)
1نظرة عامة
في مصنع أدوية، أي فجوة في التدريب مش مجرد موظف جديد مش فاهم شغله كويس، ممكن تبقى دفعة إنتاج فشلت في مراقبة الجودة، أو تدقيق تنظيمي طلعت نتيجته سيئة، أو حادثة سلامة. عشان كده صناعة الأدوية مش ممكن تتعامل مع التدريب كموضوع ثانوي، والناس اللي بتقدّم التدريب ده لازم هما نفسهم يتأهلوا كويس. دورة تدريب المدربين (TOT) دي اتبنت على أساس الاحتياج ده.
هيتعلم المشاركون إزاي البالغين فعليًا بيتعلموا، وإزاي يعملوا تحليل احتياجات تدريبية جوه بيئة خاضعة للرقابة، وإزاي يصمموا ويقدّموا تدريب يقدر يواجه معايير FDA وEMA وWHO وICH، وإزاي يفضلوا يطوروا نفسهم كمدربين حتى بعد ما الدورة تخلص، وبناء ثقافة تعلّم مستمر جوه مؤسساتهم.
2الأهداف والفئة المستهدفة
الفئة المستهدفة
- المدربون الحاليون والطموحون في صناعة الأدوية.
- محترفو الموارد البشرية المشاركون في التدريب والتطوير في صناعة الأدوية.
- المديرون والمشرفون المسؤولون عن تدريب الفرق وضمان الامتثال.
- المحترفون في شؤون الامتثال التنظيمي أو ضمان الجودة الذين يركزون على التدريب.
أهداف البرنامج
في نهاية البرنامج التدريبي سوف يتعرف المشاركون على:
- التعرف على دور المدرب في ضمان الامتثال والسلامة والتحسين المستمر داخل المنظمة الدوائية.
- تطبيق نظريات ومبادئ تعلم الكبار لتصميم تدريب يناسب فعليًا المتعلمين البالغين في هذه الصناعة.
- إجراء تحليل شامل لاحتياجات التدريب لتحديد الفجوات في المهارات ومتطلباته.
- تصميم برامج تدريب هيكلية، بما فيها العمليات المتخصصة زي التصنيع المعقم والتجارب السريرية والتعامل مع المواد الخطرة، تلبي أهداف المنظمة وتلتزم باللوائح الصناعية.
- بناء ثقافة تطوير مهني مستمر ومشاركة معرفة داخل المنظمة.
3محتوى البرنامج
المحور الأول: ليه التدريب مهم في صناعة خاضعة للرقابة
- أهمية وجود قوة عاملة ماهرة في صناعة الأدوية، ودور المدرب في سد الفجوات في المهارات وضمان الامتثال.
- نظرة عامة على عملية التصنيع الدوائي واللوائح والمعايير الصناعية.
- القطاعات الرئيسية في الصناعة، البحث والتطوير، التصنيع، مراقبة الجودة، الشؤون التنظيمية، المبيعات، والهيئات التنظيمية المسؤولة: FDA وEMA وWHO واللوائح المحلية.
المحور الثاني: إزاي البالغين بيتعلموا فعلًا
- الخصائص والدوافع الرئيسية للمتعلمين البالغين في بيئة صناعة الأدوية.
- تطبيق نظريات تعلم الكبار: أندراغوجي، دورة كولب للتعلم، والتعلم التجريبي.
- تقنيات وطرق التدريب الأساسية.
المحور الثالث: إيجاد فجوات التدريب الحقيقية
- تحديد فجوات الأداء واحتياجات التدريب من خلال جمع البيانات وتحليلها.
- مواءمة أهداف التدريب مع الأهداف التنظيمية، وربط الكفاءات والأدوار الوظيفية ببرامج التدريب.
- إجراء استطلاعات ومقابلات ومجموعات تركيز، وتحليل متطلبات الامتثال التنظيمي للتدريب.
المحور الرابع: من التصميم للتنفيذ
- هيكلة وحدات التدريب، ودمج موضوعات GMP وQA والصحة والسلامة، وتطوير الأدلة ومحتوى التعلم الإلكتروني والوسائط المتعددة.
- استخدام أدوات العمل والمواد المرجعية، ومعالجة متطلبات التدريب الإلزامية للامتثال.
- تقديم عروض واضحة واحترافية، وتعديل الأسلوب حسب المتعلمين، والتعامل مع المواقف الصعبة.
- الاستفادة من أنظمة إدارة التعلم (LMS) وأدوات التدريب الافتراضية، وتصميم اختبارات وتمارين وسيناريوهات واقعية لتقييم الفهم.
المحور الخامس: هل نجح التدريب؟ التقييم والتغذية الراجعة والتوثيق التنظيمي
- نموذج كيركباتريك (التفاعل، التعلم، السلوك، النتائج)، واستخدام التقييمات والاستطلاعات وأدوات التغذية الراجعة.
- إجراء تقييمات بعد التدريب، وتشجيع التقييم الذاتي وتغذية الأقران الراجعة.
- المعايير التنظيمية الرئيسية: FDA وEMA وWHO وICH، وموضوعات التدريب المرتبطة بسلامة الأدوية والتجارب السريرية ووضع العلامات والتعبئة.
- توثيق الأنشطة التدريبية لأغراض التدقيق، ومتابعة شهادات الموظفين وجداول التدريب التحديثية.
المحور السادس: التطور المستمر كمدرب
- تحديد مجالات التطوير الشخصي والمهني، ومتابعة أحدث اتجاهات الصناعة.
- حضور ورش عمل وشهادات وفعاليات تواصل مهني.
- بناء برامج إرشاد وتوجيه، ومشاركة المعرفة لدعم نمو الموظفين ونجاح المنظمة.