جهاز مراقبة بيدي قراءة غلط لنبضات القلب، أو مضخة تسريب طلعت معايرتها مش مضبوطة، ممكن يحوّلوا شِفت عادي لأزمة حقيقية. الدورة دي من أكاديمية الزمالة العربية البريطانية مبنية على الواقع ده بالظبط، وبتاخد فنيي الأجهزة الطبية ومهندسي الهندسة الحيوية جوه تفاصيل ثلاث عائلات من الأجهزة اللي بتحافظ على المريض لحظة بلحظة: أجهزة تخطيط القلب، وأجهزة مراقبة المرضى، ومضخات التسريب. وبدل ما الدورة تشرح كل جهاز لوحده، بتربط بين المهارات المشتركة زي المعايرة، وحل الأعطال، واختبارات الاعتماد، عبر الأجهزة التلاتة مع بعض.

اللي بيخلّص الدورة بيطلع قادر يصون ويعتمد ويوثّق الأجهزة دي بما يتماشى مع اشتراطات FDA وCE وISO، ويربطها بأمان في شبكة المستشفى، ويحافظ على برنامج صيانة بيمسك المشاكل قبل ما توصل للمريض.

• صيانة ومعايرة وحل أعطال أجهزة تخطيط القلب وأجهزة مراقبة المرضى ومضخات التسريب بمعيار مهني موحّد.
• تجهيز واعتماد كل نوع جهاز طبقًا لاشتراطات FDA وCE وISO، وإعداد التوثيق اللي الجهات التنظيمية بتطلبه.
• تطبيق ممارسات السلامة الكهربائية زي التأريض والعزل واختبار تسرب التيار عند فتح أي جهاز للصيانة.
• إدارة برنامج صيانة وقائية بيقلل التوقف غير المخطط له عبر الأجهزة التلاتة.
• ربط الأجهزة الطبية النشطة بشبكة بيانات المستشفى بأمان، والتعامل مع تحديات التوافق التقني اللي بتيجي مع كده.

الفئة المستهدفة

• مهندسو الأجهزة الطبية والفنيون ومهندسو الهندسة الحيوية المسؤولون عن صيانة واختبار واعتماد الأجهزة الطبية النشطة.
• مزودو الخدمة وممثلو الشركات المصنّعة الداعمون لتركيبات أجهزة ECG أو مراقبة المرضى أو التسريب.
• العاملون في الرعاية الصحية المشاركون في تشغيل ومعايرة المعدات التشخيصية والعلاجية.
• المتخصصون في الامتثال وضمان الجودة بالمستشفيات وصناعة تصنيع الأجهزة الطبية.

المحور الأول: ليه الأجهزة النشطة مهمة؟ الفئات والإطار التنظيمي

• تعريف وفئات الأجهزة الطبية النشطة، ودورها في رعاية المرضى وسلامتهم.
• مقدمة عن المعايير العالمية للأجهزة الطبية (ISO، IEC) والجهات التنظيمية المسؤولة عنها.
• ليه الاعتماد والامتثال في قلب صناعة الأجهزة الطبية.

المحور الثاني: أجهزة تخطيط القلب — التشغيل والمعايرة وحل الأعطال

• المبادئ الأساسية ومكونات أجهزة ECG ودورها التشخيصي.
• خطوات الصيانة الدورية والمعايرة لضمان قراءات دقيقة.
• تشخيص أعطال الطاقة والإشارة والشاشة، وحل تباينات المعايرة.

المحور الثالث: أجهزة مراقبة المرضى — التشغيل والمعايرة وحل الأعطال

• إزاي أجهزة المراقبة أحادية ومتعددة المعايير بتقيس العلامات الحيوية.
• معايرة المعايير المراقَبة زي تخطيط القلب وضغط الدم والحرارة، والفحوصات الدورية.
• تشخيص مشاكل SpO2 وNIBP والحساسات والتوصيلات.

المحور الرابع: مضخات التسريب — التشغيل والمعايرة وحل الأعطال

• أنواع مضخات التسريب (السرنجة، الحجمية، PCA) ومبادئ عملها.
• المعايرة لضمان توصيل دقيق للسوائل، ودور الإنذارات وميزات السلامة.
• حل أخطاء معدل التدفق والانسدادات وفقاعات الهواء وأخطاء البرمجة.

المحور الخامس: اختبارات الاعتماد والامتثال

• إجراءات الاختبار والاعتماد لكل نوع جهاز.
• تطبيق اشتراطات اعتماد FDA وCE وISO عمليًا.
• التحقق من الأداء والسلامة قبل رجوع الجهاز للخدمة.

المحور السادس: السلامة الكهربائية وممارسات الصيانة الآمنة

• لوائح السلامة الكهربائية والتأريض والعزل واختبار تسرب التيار.
• تقليل المخاطر الكهربائية أثناء الصيانة والإصلاح.
• بروتوكولات الطوارئ وإجراءات إيقاف الجهاز.

المحور السابع: برامج الصيانة الوقائية وحل الأعطال المتقدم

• بناء جدول صيانة وقائية بيقلل التآكل ويطيل عمر الجهاز.
• استراتيجيات حل أعطال متقدمة باستخدام أدوات وبرامج التشخيص.
• دراسة حالات فعلية لأعطال معقدة في الأجهزة.

المحور الثامن: الأجهزة المتصلة — البيانات والتكامل وأمن الشبكة

• التوافق التشغيلي بين أجهزة ECG ومراقبة المرضى والتسريب في أنظمة الرعاية الصحية المتكاملة.
• نقل البيانات بأمان بين الأجهزة وأنظمة المستشفى.
• تحديات الاتصال الشائعة وأفضل ممارسات التكامل بين الأجهزة.

المحور التاسع: التوثيق والتدقيق وحفظ السجلات التنظيمية

• متطلبات توثيق الاعتماد وحفظ السجلات بدقة.
• الاستعداد للتدقيق التنظيمي والتفتيش.
• الحفاظ على سجلات الامتثال عبر أسطول الأجهزة.