الدواء اللي بيشتغل بأمان مع آلاف المرضى ممكن يسبب تفاعل خطير عند المريض اللي بعدهم - واكتشاف الخطر ده بدري قبل ما يتحول لمشكلة صحة عامة هو بيت القصيد في اليقظة الدوائية. ومع تسارع إنتاج الأدوية وتنوع سلاسل التوريد عالميًا، بقت الأنظمة اللي بترصد وتحلل وتتصرف تجاه التأثيرات الجانبية للأدوية مهمة زي الأدوية نفسها بالظبط. صممت أكاديمية الزمالة العربية البريطانية الدورة دي عشان تجهّز العاملين في القطاع الصيدلاني والطبي للمسؤولية دي بالظبط.

المشارك هيستكشف إزاي بيتم اكتشاف التأثيرات الجانبية والإبلاغ عنها، وإزاي الجهات الرقابية بتراقب سلامة الأدوية عالميًا، وإزاي تبني وتدير خطة إدارة مخاطر جوه مستشفى أو شركة أدوية أو جهة تنظيمية. والدورة بتختم بإزاي الذكاء الاصطناعي وتحليل البيانات بدأوا يغيّروا إزاي بيتم اكتشاف إشارات الخطر من الأساس.

الفئة المستهدفة

• الصيادلة العاملون في المستشفيات والمراكز الصحية وشركات الأدوية.
• الأطباء والعاملون في الرعاية الصحية المهتمون بسلامة المرضى.
• العاملون في الهيئات الرقابية والتنظيمية المختصة بالدواء.
• محترفو البحث والتطوير في الصناعات الدوائية.

أهداف البرنامج

في نهاية البرنامج التدريبي، هيكون المشارك قادر على:

• تطبيق المبادئ الأساسية لليقظة الدوائية عمليًا.
• تقييم بلاغات التأثيرات الجانبية للأدوية بمنهجية منظمة.
• فهم إزاي الجهات الرقابية الوطنية والدولية بتراقب سلامة الأدوية.
• إدارة وتحليل قواعد بيانات اليقظة الدوائية بفعالية.
• صياغة تقارير سلامة دوائية دقيقة واحترافية.

المحور الأول: ليه اليقظة الدوائية مهمة لسلامة المرضى

• إيه هي اليقظة الدوائية، وإزاي تطورت للشكل اللي هي عليه دلوقتي.
• ليه بقت ركيزة أساسية لسلامة المرضى والسياسات الدوائية.

المحور الثاني: فهم التأثيرات الجانبية للأدوية (ADRs)

• تعريف وتصنيف التأثيرات الجانبية للأدوية.
• أكتر الأنواع شيوعًا من ADRs في الواقع العملي.

المحور الثالث: مصادر بيانات اليقظة الدوائية

• مصادر البيانات زي التجارب السريرية والمراقبة بعد التسويق.
• الدور المتنامي للسجلات الصحية الإلكترونية وقواعد البيانات ووسائل التواصل الاجتماعي وبلاغات المرضى.

المحور الرابع: اكتشاف إشارات الخطر

• إيه هي إشارة الخطر، وليه اكتشافها بدري مهم.
• الطرق الإحصائية والنوعية لاكتشاف الإشارات، والأدوات المستخدمة زي أنظمة الإبلاغ التلقائي والتنقيب في قواعد البيانات.

المحور الخامس: بناء وإدارة خطط إدارة المخاطر (RMPs)

• المكونات الأساسية لخطة إدارة المخاطر.
• تطوير وتنفيذ ومتابعة فعالية الخطة بمرور الوقت.

المحور السادس: اليقظة الدوائية جوه التجارب السريرية

• ليه اليقظة الدوائية مهمة طول فترة التجربة السريرية.
• متطلبات الإبلاغ والمسؤوليات أثناء التجارب.

المحور السابع: الإطار التنظيمي وراء سلامة الأدوية

• الهيئات التنظيمية العالمية زي FDA وEMA وWHO.
• الأنظمة والإرشادات الأساسية، منها ICH E2E وGVP، وإزاي الأدوار والمسؤوليات موزعة عبر المنظومة.

المحور الثامن: أفضل الممارسات وثقافة السلامة والتقنيات الحديثة

• استراتيجيات فعالة لليقظة الدوائية والتعاون بين الشركات والجهات الرقابية ومقدمي الرعاية الصحية.
• بناء ثقافة سلامة داخل المؤسسات.
• إزاي الذكاء الاصطناعي وتعلم الآلة وتحليل البيانات من الواقع العملي بيشكلوا مستقبل اليقظة الدوائية.