الفئة المستهدفة

• المدربون الحاليون والطموحون في صناعة الأدوية.
• محترفو الموارد البشرية المشاركون في التدريب والتطوير في صناعة الأدوية.
• المديرون والمشرفون المسؤولون عن تدريب الفرق وضمان الامتثال.
• المحترفون في شؤون الامتثال التنظيمي أو ضمان الجودة الذين يركزون على التدريب.

أهداف البرنامج

في نهاية البرنامج التدريبي سوف يتعرف المشاركون على:

• التعرف على دور المدرب في ضمان الامتثال والسلامة والتحسين المستمر داخل المنظمة الدوائية.
• تطبيق نظريات ومبادئ تعلم الكبار لتصميم تدريب يناسب فعليًا المتعلمين البالغين في هذه الصناعة.
• إجراء تحليل شامل لاحتياجات التدريب لتحديد الفجوات في المهارات ومتطلباته.
• تصميم برامج تدريب هيكلية، بما فيها العمليات المتخصصة زي التصنيع المعقم والتجارب السريرية والتعامل مع المواد الخطرة، تلبي أهداف المنظمة وتلتزم باللوائح الصناعية.
• بناء ثقافة تطوير مهني مستمر ومشاركة معرفة داخل المنظمة.

المحور الأول: ليه التدريب مهم في صناعة خاضعة للرقابة

• أهمية وجود قوة عاملة ماهرة في صناعة الأدوية، ودور المدرب في سد الفجوات في المهارات وضمان الامتثال.
• نظرة عامة على عملية التصنيع الدوائي واللوائح والمعايير الصناعية.
• القطاعات الرئيسية في الصناعة، البحث والتطوير، التصنيع، مراقبة الجودة، الشؤون التنظيمية، المبيعات، والهيئات التنظيمية المسؤولة: FDA وEMA وWHO واللوائح المحلية.

المحور الثاني: إزاي البالغين بيتعلموا فعلًا

• الخصائص والدوافع الرئيسية للمتعلمين البالغين في بيئة صناعة الأدوية.
• تطبيق نظريات تعلم الكبار: أندراغوجي، دورة كولب للتعلم، والتعلم التجريبي.
• تقنيات وطرق التدريب الأساسية.

المحور الثالث: إيجاد فجوات التدريب الحقيقية

• تحديد فجوات الأداء واحتياجات التدريب من خلال جمع البيانات وتحليلها.
• مواءمة أهداف التدريب مع الأهداف التنظيمية، وربط الكفاءات والأدوار الوظيفية ببرامج التدريب.
• إجراء استطلاعات ومقابلات ومجموعات تركيز، وتحليل متطلبات الامتثال التنظيمي للتدريب.

المحور الرابع: من التصميم للتنفيذ

• هيكلة وحدات التدريب، ودمج موضوعات GMP وQA والصحة والسلامة، وتطوير الأدلة ومحتوى التعلم الإلكتروني والوسائط المتعددة.
• استخدام أدوات العمل والمواد المرجعية، ومعالجة متطلبات التدريب الإلزامية للامتثال.
• تقديم عروض واضحة واحترافية، وتعديل الأسلوب حسب المتعلمين، والتعامل مع المواقف الصعبة.
• الاستفادة من أنظمة إدارة التعلم (LMS) وأدوات التدريب الافتراضية، وتصميم اختبارات وتمارين وسيناريوهات واقعية لتقييم الفهم.

المحور الخامس: هل نجح التدريب؟ التقييم والتغذية الراجعة والتوثيق التنظيمي

• نموذج كيركباتريك (التفاعل، التعلم، السلوك، النتائج)، واستخدام التقييمات والاستطلاعات وأدوات التغذية الراجعة.
• إجراء تقييمات بعد التدريب، وتشجيع التقييم الذاتي وتغذية الأقران الراجعة.
• المعايير التنظيمية الرئيسية: FDA وEMA وWHO وICH، وموضوعات التدريب المرتبطة بسلامة الأدوية والتجارب السريرية ووضع العلامات والتعبئة.
• توثيق الأنشطة التدريبية لأغراض التدقيق، ومتابعة شهادات الموظفين وجداول التدريب التحديثية.

المحور السادس: التطور المستمر كمدرب

• تحديد مجالات التطوير الشخصي والمهني، ومتابعة أحدث اتجاهات الصناعة.
• حضور ورش عمل وشهادات وفعاليات تواصل مهني.
• بناء برامج إرشاد وتوجيه، ومشاركة المعرفة لدعم نمو الموظفين ونجاح المنظمة.